肺癌派姆单抗可增加含铂双药

肺癌：派姆单抗可增加含铂双药 [标签:url] [标签:科室] 摘要：宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的Langer教授等人探究了派姆单抗是否会增加含铂双药化疗治疗晚期非鳞状NSCLC的 。 目前，含铂双药化疗方案中添加第3种药物是否能提高非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 的证据有限。派姆单抗（抗PD-1抗体）已显示出对晚期NSCLC的 ，且与化疗毒性不重叠。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的Langer教授等人探究了派姆单抗是否会增加含铂双药化疗治疗晚期非鳞状NSCLC的 。 在该项随机非盲的2期队列研究中，共纳入来自美国及台湾26家医疗中心123例患者。纳入标准：未接受过化疗，IIIB期或IV期，非鳞状NSCLC，无EGFR或ALK基因突变，ECOG评分≤1，至少有1个可测量病灶（RECIST1.1），预期寿命≥3个月。 排除标准：6个月内肺部接受过≥30Gy的放疗，持续使用全身糖皮质激素或其他免疫抑制药物，2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（不包括替代治疗），未经治疗的脑转移（稳定且可治疗），活动性间质性肺疾病，需静脉糖皮质激素治疗的肺炎病史。 将患者随机分为联合组与化疗组，联合组（60例）接受派姆单抗200mg联合卡铂曲线下面积5+培美曲塞500mg/m2，每3周给药，共4周期，随后予派姆单抗24个月及培美曲塞维持治疗；化疗组（63例）仅接受卡铂联合培美曲塞治疗4周期，随后予培美曲塞维持治疗。 通过CT或MRI进行 基线评估，前18个月每6周进行一次评估，18周至12个月每9周评估一次，随后每12周评估一次，反应评估依据RECIST1.1。主要终点是客观反应率，关键的次要终点是无进展生存率，其他次要终点包括反应时间和总生存期。 联合组中33例（55%）的患者达到客观反应，化疗组为18例（29%）。 两组3级以上治疗相关不良事件的发生率相近，联合组为39%（23例），化疗组为26%（16例）。联合组中最常见的3级以上治疗相关的不良事件位贫血（12%）和中性粒细胞减少（5%），其他不良事件有急性肾损伤、淋巴细胞降低、疲劳、败血症和血小板减少，发生率均为3%。化疗组中分别为贫血（15%）、中性粒细胞减少（3%）、全血细胞减少（3%）及血小板减少（3%）。 联合组中有1例（2%）出现了治疗相关性死亡，原因是脓毒血症；化疗组中出现2例（3%），原因分别为脓毒血症和全血细胞减少。 该数据表明，与单纯化疗相比，派姆单抗联合卡铂及培美曲塞有显著的临床抗 活性，结合其安全性，可能成为晚期非鳞状非小细胞癌的一线治疗选择，这一结论仍需进一步探索，目前正在进行国际性的随机双盲3期临床研究。