TX与NX治疗晚期乳腺癌的比较

TX与NX治疗晚期乳腺癌的 比较 [标签:url] [标签:科室] 摘要：与NX方案+后续卡培他滨维持用药相比，TX方案+后续卡培他滨维持用药可以使晚期乳腺癌患者获得更长的PFS和DOR，即使在先前接受过紫杉醇（新）辅助化疗的晚期乳腺癌患者中也是如此。 多西他赛/卡培他滨（TX）是NCCN转移性乳腺癌指南推荐的标准治疗方案之一。很少有临床研究直接比较TX方案+后续卡培他滨维持用药和长春瑞滨/卡培他滨（NX）方案+后续卡培他滨维持用药的临床获益，尤其是先前接受过紫杉醇辅助化疗的晚期乳腺癌患者。本研究旨在比较TX方案+后续卡培他滨维持用药和NX方案+后续卡培他滨维持用药治疗转移性乳腺癌的 和安全性。 研究方法 共206例晚期转移性乳腺癌患者被随机分配到TX组（N=104）和NX组（N=102），两组都接受卡培他滨维持用药。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS），缓解率（RR），缓解持续时间（DOR），以及安全性。 研究结果 与NX组相比，TX组中位PFS更长（8.4个月vs7.1个月，P=0.0026，HR=1.65），中位DOR也更好（7.8个月vs6.6个月，P=0.0451）。TX组48（46.2％）位患者和NX组42（41.2％）位患者接受维持用药。TX组的OS较NX组长（35.3个月vs19.8个月），但无统计学意义。 考虑到PFS和OS，年龄≥40岁患者，绝经后患者和 内脏转移的患者更有可能从TX方案获益。而激素、HER2受体阳性和紫杉醇治疗史并不影响TX组和NX组患者PFS和OS的差异。TX组 缓解率为55.3％，NX组 缓解率为54.9％。与NX组相比，TX组手足综合征发生率更高（47％对16.7％，P<0.0001），但两组其他轻微不良反应的发生率相似。 结论 与NX方案+后续卡培他滨维持用药相比，TX方案+后续卡培他滨维持用药可以使晚期乳腺癌患者获得更长的PFS和DOR，即使在先前接受过紫杉醇（新）辅助化疗的晚期乳腺癌患者中也是如此。临床试验信息：NCT01126138.